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New Technology: मेडिकल गैजेट न होकर भी आपके पूरे हेल्थ डेटा पर नजर रखती है स्मार्टवॉच

New Technology: आप सुबह दौड़ पर जाते हैं, एक स्मार्टवॉच आपके पैरों की गति और दिल की धड़कन की निगरानी करती है, और फिटनेस लक्ष्यों के बारे में मार्गदर्शन करती है.

New Technology: लाखों लोगों के लिए स्मार्टवॉच सिर्फ तकनीक का एक हिस्सा नहीं है. वे इनका उपयोग अपने स्वास्थ्य पर नजर रखने के लिए उन तरीकों से कर सकते हैं, जिनके बारे में पहले कभी सोचा भी नहीं गया था.
जैसे ही आप सुबह की दौड़ पर जाते हैं, एक स्मार्टवॉच आपके पैरों की लयबद्ध गति और आपके दिल की धड़कन की निगरानी कर सकती है. घड़ी तय की गई दूरी और आपके वर्कआउट की तीव्रता को रिकॉर्ड कर सकती है, और फिटनेस लक्ष्यों के बारे में आपका मार्गदर्शन कर सकती है.
दोपहर के भोजन के दौरान, आप इसका उपयोग बीएलटी सैंडविच के लिए कैलोरी लॉग करने के लिए कर सकते हैं. जैसे-जैसे समय सीमा नजदीक आती है, वे आपके लिए कुछ पल निकालने के लिए सौम्य अनुस्मारक दे सकती हैं. और जैसे ही आप झपकी लेते हैं, वे एपनिया या नींद की अन्य गड़बड़ी के उदाहरण दे सकती हैं.
लेकिन कुछ उपयोगकर्ता स्वास्थ्य युक्तियों को चिकित्सीय सलाह के साथ भी मिला सकते हैं. डिवाइस और ऐप डेवलपर्स ने लगातार यह स्पष्ट किया है कि उनके उत्पाद किसी पेशेवर चिकित्सा डॉक्टर की सलाह या उपचार की जगह नहीं ले सकते.
स्मार्टवॉच कानून द्वारा परिभाषित एक चिकित्सा उपकरण नहीं है. यूके में, चिकित्सा उपकरणों को जिस तरह से सख्ती से विनियमित किया जाता है स्मार्टवॉच जैसे अन्य उपकरणों को नहीं. ये नियम उपयोगकर्ताओं को बेहतर कानूनी सुरक्षा और स्पष्टता के साथ-साथ दुर्घटना की स्थिति में समाधान प्रदान करते हैं.

क्या योग्यता है?

यूके में प्रमुख कानूनी ढांचा चिकित्सा उपकरण विनियम 2002 (यूके एमडीआर) है. एक बार जब किसी उत्पाद को यूके एमडीआर के तहत एक चिकित्सा उपकरण के रूप में पहचाना जाता है, तो इसका आगे वर्गीकरण होता है, कम जोखिम (स्टेथोस्कोप और व्हीलचेयर) से लेकर उच्च जोखिम (पेसमेकर, हृदय वाल्व, प्रत्यारोपित सेरेब्रल सिमुलेटर) तक.

यदि कोई उपकरण शरीर के अंदर जाने के लिए डिजाइन किया गया है, या यदि उसमें औषधीय पदार्थ हैं, तो अधिक संभावना है कि इसे उच्च जोखिम के रूप में माना जाता है. जोखिम वर्गीकरण के आधार पर, कानून उपयोगकर्ताओं को नुकसान से बचाने के लिए कड़े मानक लागू करता है. इनमें जोखिम प्रभाव आकलन, आवधिक ऑडिट और अन्य कार्रवाइयों के माध्यम से यह सुनिश्चित करने के लिए निर्माताओं और डेवलपर्स पर दायित्व शामिल हैं कि उनके उपकरण सुरक्षित हैं.
यूके में चिकित्सा उपकरणों से संबंधित सभी मामले मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) की जिम्मेदारी के अंतर्गत आते हैं. एमएचआरए यूके में उपलब्ध चिकित्सा उपकरणों की निगरानी करता है और उनके विपणन और वितरण के संबंध में निर्णय लेने का अधिकार रखता है. यह सुनिश्चित करना भी एमएचआरए का कर्तव्य है कि निर्माता और डेवलपर्स नियमों का अनुपालन कर रहे हैं.

कल्याण की खोज?
एक महत्वपूर्ण प्रश्न यह है कि कोई किसी उपकरण, डिजिटल उपकरण या ऐप को चिकित्सा प्रयोजन के लिए उपयोग किये जाने वाले उपकरण के रूप में कैसे अलग करता है – यूके एमडीआर एक चिकित्सा उपकरण को कैसे परिभाषित करता है – बनाम उनके जिन्हें सामान्य स्वास्थ्य और कल्याण के लिए उपयोग किया जाता है.
परंपरागत रूप से, स्मार्ट घड़ियों को स्मार्ट, पहनने योग्य तकनीक के रूप में माना जाता है. पहली नजर में, वे उपयोगकर्ताओं को उनके सामान्य स्वास्थ्य और कल्याण के बारे में जानकारी प्रदान करते हैं, जिससे उन्हें अपने स्वास्थ्य या फिटनेस लक्ष्यों को बेहतर बनाने के लिए आवश्यक जीवनशैली समायोजन करने में मदद मिलती है.
हालांकि, हाल के वर्षों में ऐसी प्रौद्योगिकियां तेजी से उन्नत हो गई हैं. ऐप स्टोर में हजारों डिजिटल टूल और एप्लिकेशन की बाढ़ आ गई है. इनमें मानसिक स्वास्थ्य के लिए निगरानी ऐप, रोगी उपयोगकर्ताओं द्वारा दर्ज की गई जानकारी के आधार पर लक्षण जांचकर्ता, या दवा खुराक के लिए चिकित्सा कैलकुलेटर शामिल हैं.
स्मार्टवॉच में इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) फंक्शन हो सकते हैं. ईसीजी एक परीक्षण है जिसका उपयोग किसी व्यक्ति के हृदय की लय और विद्युत गतिविधि की जांच करने के लिए किया जाता है. चिकित्सा पेशेवर पारंपरिक रूप से कोरोनरी हृदय रोग या अन्य हृदय संबंधी स्थितियों के लक्षण देखने के लिए ईसीजी का उपयोग करते हैं. घड़ी में चिकित्सीय स्थितियों को समझने के लिए सही संवेदनशीलता नहीं हो सकती है.
ऐप्पल घड़ी के नवीनतम संस्करण में एम्बेडेड सेंसर हैं जो एट्रियल फाइब्रिलेशन, एक प्रकार की अनियमित हृदय ताल का पता लगाने में सक्षम हो सकते हैं. स्मार्टवॉच का बाजार लूटने आया यह धांसू प्रोडक्ट, कम दाम में खूबियां ज्यादा

अमेरिका में, ऐप्पल ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से इसे इस उद्देश्य के लिए उपयोग करने की अनुमति प्राप्त कर ली है, जो विनियमित चिकित्सा और स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में एक साहसिक कदम है.
बायोसेंसर, जिन्हें पहले केवल क्लिनिकल सेटिंग्स में प्रशासित उपकरणों के रूप में माना जाता था, अब उपभोक्ता उपयोग के लिए डिजाइन द्वारा पतले पैच में विकसित हो गए हैं. निक्स बायोसेंसर डिवाइस लें. ऐप्पल वॉच के साथ जोड़े जाने पर, इसे पसीने में आणविक मार्करों की पहचान करके और तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स (पदार्थ जो कोशिकाओं के अंदर और बाहर तरल पदार्थ का संतुलन बनाये रखते हैं) का निर्धारण करके वास्तविक समय में उपयोगकर्ता के इष्टतम जलयोजन स्तर को मापने के लिए डिजाइन किया गया है.
अंत में, उभरते रुझान यह भी संकेत देते हैं कि अधिक से अधिक महिलाएं स्मार्टवॉच और परिष्कृत ऐप्स में प्रजनन क्षमता और साइकिल ट्रैकर पर भरोसा कर रही हैं. हालांकि, ऐसी चिंताएं रही हैं कि उपयोगकर्ता वास्तविक जन्म नियंत्रण के स्थान पर जानकारी का उपयोग कर सकते हैं.
इसलिए, जैसे-जैसे स्मार्टवॉच और ट्रैकर विकसित होते हैं, यह संभव है कि वे उस सीमा तक पहुंच सकते हैं, जिसे अधिकारी एक चिकित्सा उपकरण मान सकते हैं.

गोपनीयता सुरक्षा
विचार करने के लिए कुछ और भी है. उपकरणों और डिजिटल उपकरणों के उपयोगकर्ता नियमित रूप से अपना व्यक्तिगत डेटा सौंपते हैं. व्यवसायों को यूके जनरल डेटा प्रोटेक्शन रेगुलेशन (यूके जीडीपीआर) और डेटा प्रोटेक्शन एक्ट 2018 (डीपीए) का अनुपालन सुनिश्चित करना होगा. व्यक्तिगत स्वास्थ्य डेटा ‘डेटा की एक विशेष श्रेणी’ है. यह यूके जीडीपीआर के अनुच्छेद 6 और 9 और डीपीए की अनुसूची 1 के आवेदन के अंतर्गत आएगा. इसका मतलब यह है कि ऐसे डेटा के संग्रह और उपयोग (इसके प्रसंस्करण में) के लिए अधिक कड़े मानक लगाए गए हैं, जिसमें संभावित रूप से व्यापक डेटा प्रभाव मूल्यांकन करने की बाध्यता भी शामिल है.
दरअसल, यूके की गोपनीयता निगरानी संस्था, सूचना आयुक्त कार्यालय (आईसीओ) ने 8 फरवरी, 2024 को एक बयान जारी कर सभी ऐप डेवलपर्स को यह सुनिश्चित करने के लिए याद दिलाया कि नियामक की अवधि और प्रजनन ऐप्स की समीक्षा के बाद वे उपयोगकर्ताओं की गोपनीयता की रक्षा करें.
उपयोगकर्ताओं की गोपनीयता के लिए अन्य संभावित सुरक्षा उपाय औषधि और चिकित्सा उपकरण अधिनियम 2021 (एमएमडीए), रोगी सुरक्षा आयुक्त की नियुक्ति और राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) से आ सकते हैं, जो अब डिजिटल प्रौद्योगिकी मानदंड (डीटीएसी) मूल्यांकन का उपयोग करके डिजिटल उपकरणों का मूल्यांकन कर सकते हैं.
इस क्षेत्र में स्पष्ट दिशानिर्देश न केवल आवश्यक हैं, बल्कि अनिवार्य भी हैं. उनके बिना, हम संभावित रूप से नवाचार को दबाने और उपयोगकर्ता देखभाल से समझौता करने का जोखिम उठाते हैं. (द कन्वरसेशन के लिए ब्रुनेल यूनिवर्सिटी लंदन के पिन लीन लाउ द्वारा लिखित और पीटीआई भाषा के सौजन्य से) Apple Watch पर अमेरिका में क्यों लगा बैन ? जानें अब आगे क्या होगा

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