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रेनबैक्सी ने यूएस एफडीए पर किया मुकदमा

मुंबई/नयी दिल्ली. रेनबैक्सी लैबोरेट्रीज ने एस्ट्राजेनेका की सीने में दर्द में काम आनेवाली दवा नेक्सियम सहित दो दवाओं की जेनेरिक दवा पेश करने की मंजूरी रद्द करने को लेकर अमेरिकी फूड एंड ड्रग ऐडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के खिलाफ एक अदालत में मुकदमा दायर किया है. एफडीए ने इस महीने रेनबैक्सी को बताया था कि कंपनी नेक्सियम […]

मुंबई/नयी दिल्ली. रेनबैक्सी लैबोरेट्रीज ने एस्ट्राजेनेका की सीने में दर्द में काम आनेवाली दवा नेक्सियम सहित दो दवाओं की जेनेरिक दवा पेश करने की मंजूरी रद्द करने को लेकर अमेरिकी फूड एंड ड्रग ऐडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के खिलाफ एक अदालत में मुकदमा दायर किया है. एफडीए ने इस महीने रेनबैक्सी को बताया था कि कंपनी नेक्सियम और रॉश एजी की एंटीवायरल वालकाइट की जेनेरिक दवाओं को पेश करने की अस्थायी मंजूरी देने का फैसला गलती से ले लिया गया था. इससे पहले एफडीए ने अपने निरीक्षण में पाया था कि रेनबैक्सी की इकाइयों में उसके विनिर्माण गुणवत्ता मानदंडों का अनुपालन नहीं हो रहा है, जिसके बाद अमेरिकी दवा नियामक ने ये बात कही थी. नियामक ने रेनबैक्सी से जेनेरिक वाल्काइट पेश करने के लिए दी गयी छह महीने की मंजूरी भी वापस ले ली थी.

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